药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的关键因素之一。然而，传统的溶解度测试通常依赖简单的缓冲液，这些方法无法准确模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来，作为一种更接近人体生理条件的测试工具，生物相关介质（Biorelevant）逐渐受到制药行业的关注。由人生就是博-尊龙凯时代理的生物相关多种模拟人体胃肠道液体介质，能够高度模拟不同饮食状态下的生理环境。

01 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种药物开发工具，能够揭示口服药物在喝水后的溶解情况以及上肠液体的吸收潜力。通过FaSSIF中测试生成的稳定性、溶解度和溶出度数据，可以有效识别影响药物禁食状态下吸收的关键因素，特别是对水不溶性药物至关重要。这些结果有助于为药物选择合适的固态和配方方法。

02 成分组成

FaSSIF包含与其模拟的胃肠道液体中相同类型和水平的表面活性剂（胆盐和磷脂），这些表面活性剂对于水溶性差的药物至关重要，能够形成混合胶束，显著提高药物的溶解度。这对药物的吸收方式产生重要影响。FaSSIF还具有空腹肠液的平均pH值和渗透压（约270mOsmol/L），这些都是测试pH值和盐含量敏感药物或制剂时重要的控制参数。

03 适用范围

FaSSIF非常适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

04 进食状态模拟肠液（FeSSIF）

FeSSIF是一种生物相关测试培养基，模拟进食后小肠液中的胆汁分泌物。该模拟液生成的供试品和参比的体外溶出曲线，可以揭示体内药物的释放率。

05 成分组成

FeSSIF包含天然表面活性剂，这些在餐后被分泌到小肠中，有助于分散脂肪并促进消化。FeSSIF中的这些生理表面活性剂能够形成混合胶束，显著提升药物的溶解度，对BCS II类和IV类水溶性差的药物特别相关。

06 适用范围

FeSSIF用于模拟人体进食状态下的肠液，为研究药物的胃肠道溶解行为提供依据。

07 禁食状态模拟胃液（FaSSGF）

FaSSGF是一种生物相关测试培养基，模拟喝水后的胃液，能够揭示口服药物在胃中如何表现。尽管药物一般不在胃中被吸收，但与胃液的相互作用会显著影响许多药物的溶解 rates, 从而影响后续的吸收。

08 成分组成

在禁食状态下，胃液中含有低水平的生理表面活性剂，这些表面活性剂源自小肠上部的回流。FaSSGF则含有相同类型和低水平的生理表面活性剂，协助剂型和药物的润湿。

09 适用范围

FaSSGF用于模拟人体禁食状态下的胃液，以研究药物在胃部的溶解行为。

10 进食后的胃液模拟（FEDGAS）

FEDGAS生物相关介质模拟FDA标准的高脂肪餐后不同类型的胃液，适用于人类生物等效性临床研究，能够检查食物对联合给药药物的生物利用度的影响。

生物相关介质在药物研发中的应用

生物相关介质在药物研发中具有多种应用，能够为新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化提供重要支持。人生就是博-尊龙凯时为客户提供了可靠的资源，帮助他们提升药物研发的效率。

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